化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
2. 化妝品GMPC認(rèn)證的起源:
化妝品GMPC認(rèn)證,起源于美國(guó)和歐洲。在美國(guó),1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí),后來(lái)又由美國(guó)食品和化妝品監(jiān)督管理局(FDA)專門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC,現(xiàn)行為1992年版標(biāo)準(zhǔn))。歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)),其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn),意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧。而在我國(guó)家暫時(shí)還沒(méi)有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC,因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障;我們有關(guān)部門(mén)正在準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對(duì)加入WTO后,加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
3. 化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn):
GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn);GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。
4. 化妝品GMPC認(rèn)證程序:
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查,證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認(rèn)符合GMPC要求,然后發(fā)放GMPC認(rèn)證證書(shū)。目前,化妝品GMPC認(rèn)證分兩種:一種是美國(guó)FDA對(duì)其國(guó)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國(guó)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;另一種是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;這兩種認(rèn)證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。